Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di potassio (39 mg) e di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente "senza potassio" e "senza sodio". Bambini di età pari o superiore a 36 mesi devono ricevere una dose da 0,5 ml. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso l’HIV1, l’Epatite C e, soprattutto, l’HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. L’efficacia nei lattanti nati da donne che hanno ricevuto una singola dose da 0,5 ml di VAXIGRIP durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza è stata dimostrata in studi clinici. Le donne in gravidanza sono ad alto rischio di complicanze da influenza, tra cui parto prematuro e parto, ospedalizzazione e morte: le donne in stato di gravidanza dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale. Avvertenze ed Effetti Collaterali. Per quanto riguarda la protezione passiva: non tutti i lattanti di età inferiore a 6 mesi, nati da donne vaccinate durante la gravidanza, saranno protetti (vedere paragrafo 5.1). Avvertenze ed Effetti Collaterali. Engerix-B (hepatitis B adult vaccine) is used to help prevent hepatitis B adultin adults. A cosa Serve? Foglietto illustrativo e Riassunto delle caratteristiche.Leggi, Meningitec: Per quali malattie si usa? I vaccini influenzali inattivati possono essere impiegati in tutte le fasi della gravidanza. Adult & childn ≥36 mth 1 dose of 0.5 mL.Childn 6-35 mth 1 dose of 0.25 mL.Not previously vaccinated childn … Il vaccino, dopo essere stato delicatamente agitato, si presenta come un liquido leggermente biancastro ed opalescente. L’immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Ispezionare visivamente prima della somministrazione. I dati clinici sono limitati. What side effects are possible with this medication? – P.Iva: 13152991009 – REA: 1427642, Vaxigrip: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, Iqymune: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, acetilcisteina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Il profilo di sicurezza di seguito riportato si basa su dati provenienti da più 4.300 adulti e 5.000 anziani di età superiore ai 60 anni. Categoria farmacoterapeutica: Vaccino influenzale. Set di dati più estesi sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, piuttosto che per il primo; comunque, i dati derivanti dall'impiego su scala mondiale dei vaccini dell'influenza inattivati non indicano alcun evento avverso fetale e materno attribuibile al vaccino. dall’esperienza mondiale post-commercializzazione nella popolazione complessiva (*). Come si utilizza e quando non dev'essere usato? Gli studi hanno confermato l’efficacia di VAXIGRIP per la prevenzione dell’influenza nei lattanti dalla nascita fino a circa 6 mesi di età dopo la vaccinazione delle donne durante questi trimestri di gravidanza. Il profilo di sicurezza di seguito riportato si basa su dati ottenuti in circa 50 bambini dai 6 ai 35 mesi di età. Foglietto illustrativo e Riassunto delle caratteristiche. Adulti devono ricevere una dose da 0,5 ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. VAXIGRIP, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti elencati al Paragrafo 6.1 o a qualunque componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (per l'emisfero nord) ed alle decisioni dell'Unione Europea per la stagione 2015/2016. A cosa Serve? A cosa Serve? Avvertenze ed Effetti Collaterali. Se, per un qualsiasi motivo, lei o il suo bambino effettuate un esame del sangue qualche giorno dopo la vaccinazione influenzale, ne informi il medico. How VAXIGRIP is given VAXIGRIP is given as an injection, usually into muscle or tissue below the skin of upper arm (adults and children) or leg (infants and young children). Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkennt-nisse über die Sicherheit. Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con ago: a cosa serve, come si usa, ... (per l'emisfero nord) ed alle decisioni dell'Unione Europea per la stagione 2020/2021. Come si utilizza e quando non dev'essere usato? Sono stati riportati casi di somministrazione superiore alla dose raccomandata (sovradosaggio) con VAXIGRIP. Il vaccino non proteggerà lei o il suo bambino dal comune raffreddore, anche se alcuni dei sintomi sono simili a quelli dell'influenza. Reazioni allergiche come ipersensibilità al farmaco (2), dermatite atopica (2), Reazioni allergiche come eruzione cutanea eritomatosa, angioedema, shock, Nevralgia, convulsioni, encefalomielite, neurite, Sindrome di Guillain Barré, Vasculite come la porpora di Schonlein- Henoch, in alcuni casi con coinvolgimento, Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo, Disturbi del metabolismo e della nutrizione, Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo, Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione, Sintomi simil-influenzali (2), esfoliazione del sito di iniezione (3), ipersensibilità al, Reazioni allergiche come rash eritematoso, dispnea, angioedema, shock, Nevralgia, parestesia, convulsioni, encefalomielite, neurite e sindrome di Guillain, Vasculite come la porpora di Schonlein-Henoch, in alcuni casi con coinvolgimento, Dolore al sito di iniezione, eritema al sito di iniezione, gonfiore/ edema al sito di, Prurito al sito di iniezione, calore al sito di iniezione, Trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia. Vaxigrip può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, effettuando l'iniezione in arti differenti. Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo o avete recentemente assunto qualunque altro vaccino o altri medicinali. adottate per la stagione 2015/2016. VAXIGRIP è indicato per la prevenzione della malattia influenzale per: immunizzazione attiva di adulti, comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesi di età. Menjugate: Per quali malattie si usa? 1. È un'eventualità rarissima, tengono a precisare i medici, ma le vittime non ne sono consolate. La reazione al sito di iniezione, riportata più frequentemente entro 7 giorni dall’iniezione di VAXIGRIP è stata il dolore al sito di iniezione in tutta la popolazione. Non congelare. L’efficacia del vaccino contro l’influenza confermata in laboratorio nelle donne in gravidanza è stata valutata come endpoint secondario in tutti e tre gli studi. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Disclaimer e informazioni utili. Sospensione iniettabile in siringa preriempita. Non sono disponibili dati sulla fertilità. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali. 14, Colonia Nápoles, Del. il rischio dello stato di carenza del predetto medicinale nel normale circuito distributivo; Vista. © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. A Vaxigrip Tetra szuszpenziós injekció egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, ráerősített tűvel vagy tű nélkül - 1 db, 10 db, 20 db vakcina dobozonként. Deve essere considerato che, in questo caso, gli eventi avversi possono essere più intensi. La tecnica del Western Blot consente di confutare i risultati falsi positivi del test ELISA. Si tratta delle reazioni ai vaccini antinfluenzali, che in alcuni casi provocano patologie gravissime come la mielite acuta, la malattia che ha colpito la signora Marisa di Torino. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1. Boostrix: Per quali malattie si usa? Il vaccino, dopo essere stato delicatamente agitato, si presenta come un liquido leggermente biancastro ed opalescente. I dati clinici sono limitati. I lattanti di età inferiore ai 6 mesi sono ad alto rischio di influenza, con conseguenti alti tassi di ospedalizzazione; tuttavia i vaccini antinfluenzali non sono indicati per l’immunizzazione attiva in questa fascia di età. Principi attivi: Vaccino influenzale preparato con virus frammentati “split”, inattivati
Reazioni allergiche come prurito, rash eritematoso, Patologie del metabolismo e della nutrizione, Indolenzimento al sito di iniezione, eritema al sito di iniezione, indurimento del sito di iniezione, ecchimosi al sito di iniezione, gonfiore/edema al sito di iniezione, febbre. Non utilizzare questo vaccino dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo l'abbreviazione SCAD. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. 5080-5200 Ext. Chieda al farmacista come eliminare il medicinale che non utilizza più. Tabella 2: Tassi di Attacchi di Influenza ed efficacia di VAXIGRIP rispetto alla malattia influenzale confermata da test di laboratorio in lattanti dopo la vaccinazione nelle donne in gravidanza, N: Numero di bambini inclusi nell’analisi. What will it do for me? In studi clinici di fase IV randomizzati e controllati condotti in Mali, Nepal e Sud Africa, circa 5.000 donne in gravidanza hanno ricevuto VAXIGRIP e circa 5.000 donne in gravidanza hanno ricevuto il vaccino placebo o di controllo (vaccino meningococcico quadrivalente coniugato) durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza. La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori. Stagione 2015/2016. 0,5 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro di tipo I) senza ago, con guarnizione del pistone (elastomero clorobromobutilico o clorobutilico o bromobutilico) - confezioni da 1, 10, 20 o 50. Le donne nel loro primo trimestre di gravidanza non sono state incluse in questi studi; l’efficacia di VAXIGRIP nei lattanti nati da madri vaccinate durante il primo trimestre potrebbe quindi non essere valutato. Vaxigrip è una sospensione iniettabile che si presenta in siringa preriempita da 0,5 ml in confezioni da 1, 10, 20 o 50 unità. Consultare IMMEDIATAMENTE un medico se lei o suo figlio riportate: Tali effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ad eccezione dell'orticaria che viene riportata come non comune (può interessare fin a 1 persona su 100) in bambini dai 3 agli 8 anni di età. VAXIGRIP può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Vaxigrip è una sospensione iniettabile che si presenta in siringa preriempita da 0,5 ml in confezioni da 1, 10, 20 o 50 unità. I campi obbligatori sono contrassegnati *. La sicurezza di Vaxigrip Tetra è stata valutata in sei studi clinici in cui 3.040 adulti dai 18 ai 60 anni di età, Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. 2. La prevenzione della malattia influenzale può essere prevista solo se il/i lattante/i sono esposti a ceppi inclusi nel vaccino somministrato alla madre. Il vaccino deve essere portato a temperatura ambiente prima dell'uso. Quando sono state segnalate le reazioni avverse, l'informazione è stata coerente con il profilo di sicurezza noto di VAXIGRIP, descritto nel paragrafo 4.8. Questa è la ragione per cui lei o il suo bambino potreste aver bisogno di essere vaccinati ogni anno. La tecnica del Western Blot consente di confutare i risultati falsi positivi del test ELISA. Per i bambini da 12 a 35 mesi di età: il sito consigliato per l'iniezione intramuscolare è l'area antero-laterale della coscia (o il muscolo deltoide se la massa muscolare è sufficiente). La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori. (1) Riportata in bambini dai 6 ai 23 mesi di età, (2) Riportata in bambini dai 24 ai 35 mesi di età. 7. Hepatitis B is a serious disease caused by a virus. Leggi il Disclaimer», © 2021 Mondadori Media S.p.A. - via Bianca di Savoia 12 - 20122 Milano - P.IVA 08009080964 - riproduzione riservata, Cosa serve sapere prima di prendere Vaxigrip, Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vaxigrip, Quali sono gli effetti collaterali di Vaxigrip, Farmaco e Cura - La salute spiegata in parole semplici, Valori Normali - Interpretazione degli esami del sangue e delle urine, 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA, 04.2 Posologia e modo di somministrazione, 04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego, 04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione, 04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione, 06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione, 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione, 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO, 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO, 09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE, 11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE, 12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La reazione sistemica, riportata più frequentemente entro 7 giorni dall’iniezione di VAXIGRIP è stata cefalea negli adulti, anziani e nei bambini da 9 a 17 anni di età, mialgia nei bambini da 3 a 8 anni di età, febbre nei bambini dai 24 ai 35 mesi di età e irritabilità nei bambini dai 6 ai 23 mesi di età. Agitare prima dell’uso. preparato con virus frammenti “split”, inattivati) - "0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in vetro con ago; Accertato. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna antiinfluenza trivalente tipo A y B 3. VAXIGRIP SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA. VAXIGRIP non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. Per i bambini da 6 a 11 mesi di età: il sito consigliato per l’iniezione intramuscolare è l’area antero-laterale della coscia. VAXIGRIP è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età. La maggior parte di questi effetti indesiderati è stata di lieve o moderata intensità. Come per tutti i vaccini somministrati per via intramuscolare, il vaccino deve essere somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da un disturbo della coagulazione, poiché in questi soggetti può manifestarsi sanguinamento a seguito della somministrazione intramuscolare. In un altro studio, le reazioni avverse sollecitate, riportate più frequentemente entro 7 giorni dopo l'iniezione di VAXIGRIP sono state irritabilità (60%), febbre (50%), diminuzione dell'appetito (35%) e pianto insolito (30%). L'influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è causata da differenti ceppi di virus che possono cambiare ogni anno. Quando ad un soggetto è somministrato Vaxigrip il sistema immunitario (sistema di difesa naturale dell'organismo) produrrà la sua propria protezione (anticorpi) contro la malattia. Il rischio maggiore di contrarre l'influenza si corre durante i mesi freddi, tra Ottobre e Marzo. A seconda della storia di immunizzazione, i bambini da 6 mesi a 8 anni di età hanno ricevuto una o due dosi di VAXIGRIP. I dati riportati di seguito riassumono le frequenze delle reazioni avverse registrate a seguito alla vaccinazione con VAXIGRIP durante gli studi clinici e durante l’esperienza post-marketing a livello mondiale. Di norma le reazioni sollecitate si sono verificate entro i primi 3 giorni dalla somministrazione di VAXIGRIP, si sono risolte spontaneamente entro 1-3 giorni dall'insorgenza. Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). VaxigripTetra saattaa sisältää häviävän pieniä määriä kananmunaa, esim. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari. Foglietto illustrativo e Riassunto delle caratteristiche.Leggi, Tetravac: Per quali malattie si usa?
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